OM全面使用 ETQ 简化质量流程
使用 ETQ 简化质量流程

在 Owen Mumford,我们致力于在医疗器械的开发和制造中保持高质量标准,我们对此感到自豪。这就是为什么我们开始了使用 ETQ Reliance 简化质量流程的旅程,结果非常惊人。
与许多生命科学和医疗器械组织一样,我们面临着 FDA 法规、质量和合规风险以及保护品牌价值的需求等挑战。我们之前的纸质系统资源匮乏,不符合我们的可持续发展目标或 COVID-19 大流行带来的不断变化的工作场所文化。很明显,我们需要一个电子质量管理体系 (QMS) 来保持竞争力并为未来做好准备。
我们选择 ETQ Reliance 作为我们值得信赖的合作伙伴,并共同实施了分阶段的质量之旅。我们优先考虑高风险因素并在内部对其进行验证。我们的质量团队通过在全球范围内推出 ETQ 的文档控制模块来启动工作。然后,我们专注于与我们的 ERP 系统 Epicor 集成,将我们的不合格项和产品控制流程简化为一个单一、高效的工作流程。
在整个过渡过程中,我们确保每个人都了解新系统的好处,以及它将如何建立在我们的合规性持续改进议程、敏捷性和环境影响之上。
我们与 ETQ 的合作培养了一种无意识合规的氛围,并在整个组织内创造了真正的质量文化。我们仍在数字化转型之旅中,努力在 ETQ Reliance 软件中包含尽可能多的业务领域。我们共同推动创新,改善患者护理,并在全球范围内实现我们“一种质量”的目标。